為制藥企業(yè)提供國(guó)際法規(guī)服務(wù)
我們的質(zhì)量法規(guī)部門擁有一支專業(yè)團(tuán)隊(duì),對(duì)中國(guó)、美國(guó)和歐洲的制藥管理體系有著深厚的行業(yè)知識(shí)。
業(yè)務(wù)范圍:
? e-CTD 編制
? 美國(guó) FDA 注冊(cè)
?COS (CEP) 注冊(cè)
? EDMF 注冊(cè)
? 非歐盟/美國(guó)市場(chǎng)的注冊(cè)服務(wù)
? QC & QA培訓(xùn)和升級(jí)

